KaramelaYedi
New member
Bilim Yoğun bakım ilacı
PFAS yasağının “hasta bakımı üzerinde önemli etkisi olacak”
Şu an: 10:54| Okuma süresi: 3 dakika
PFAS olmadan kalp pilleri de dahil olmak üzere birçok hayati tıbbi cihaz risk altındadır
Kaynak: resim ittifakı / CHROMORANGE
WELT podcast’lerimizi buradan dinleyebilirsiniz
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak gömülü içeriğin sağlayıcıları bu izni gerektirdiğinden, kişisel verilerin iletilmesi ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Gelecekte Avrupa’da kalıcı kimyasallara artık izin verilmeyecek. Per- ve poliflorlu alkil maddelerinin (PFAS) sağlığı tehlikeye soktuğundan şüphelenilmektedir. Şimdi yoğun bakım doktorları alarm veriyor. Kalp pilleri de yasağa tabidir.
DTıpta yeni bir olumsuzluk tehdidi var ve bu, sağlığın korunması kisvesi altında geliyor. Bu, sonsuz kimyasallar olarak adlandırılan PFAS veya daha doğru bir ifadeyle per- ve poliflorlanmış alkil maddelerle ilgilidir.
Bu maddeler sayısız üründe kullanılıyor: kağıt, tekstil, kayak mumu, elektronik ürünler, duvar boyaları, temizlik ürünleri veya tavalar ve her şeyden önce çocukların ve gençlerin sağlığını tehlikeye atıyor. Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), her yıl 75.000 ton PFAS’ın salındığını tahmin ediyor. Gelecekte bunların kullanımı yasaklanmalı veya en azından çok kısıtlanmalıdır.
Ancak şimdi Alman Disiplinlerarası Yoğun Bakım ve Acil Tıp Derneği (DIVI) protesto ediyor. Bir basın açıklamasına göre, bu yasağın planlandığı şekilde uygulanması halinde “en geç yüzyılın ortasında hasta bakımı üzerinde önemli bir etkisi olacak ve tıpta zamanı birkaç on yıl geri çevirecek”. Nasıl olabilir?
ayrıca oku
PFAS kimyasallarının yağ metabolizmasını, hormon dengesini ve bağışıklık sistemini etkilediğinden şüpheleniliyor. Bu yılın Ocak ayında Çinli araştırmacılar bunların kadınların doğurganlığını etkilediği sonucuna vardı. 2012 yılında yapılan bir araştırma, yüksek düzeyde PFAS’a maruz kalan çocukların aşılardan korunmayı kaybettiğini gösteriyor. Maddeler sonuçta 13.000 Avrupalının kanında, bazıları kritik konsantrasyonlarda tespit edildi.
Kısacası: Çalışmanın durumu, Avrupa Birliği’ni kalıcı kimyasallara yönelik bir yasaklama başlatmaya sevk etti. İstisnalar yalnızca öngörülebilir gelecekte alternatifi olmayan ürünler için geçerlidir. Bunlara bitki koruma ürünleri ve farmasötikler dahildir.
ayrıca oku
Şimdiye kadar, çok iyi. Ancak ilaçlar hiçbir şekilde PFAS katkı maddeleri içerebilen tek tıbbi ürünler değildir. Buna kateterler, minimal invaziv cerrahi aletleri, implantlar, diyaliz veya vantilatörler ve hatta MRI tarayıcısı gibi pahalı büyük ölçekli ekipmanlar da dahildir.
DIVI tıbbi direktörü Andreas Markewitz, “İstisnaların kalp pili gibi önemli tıbbi cihazlar için neden geçerli olmadığı sorusu ortaya çıkıyor” diyor.
Onun kaygısı tümüyle yersiz değil. Tıbbi cihaz sektörü halihazırda geniş kapsamlı yeni düzenlemelerle karşı karşıyadır. 2007 yılında Avrupa Birliği, diğer şeylerin yanı sıra, ucuz endüstriyel silikonla doldurulmuş göğüs implantları veya kırılmaya eğilimli kalp pilleriyle ilgili çeşitli skandallar sonucunda tıbbi cihazlara ilişkin kuralları sıkılaştırdı.
ayrıca oku
Üreticilerin kateterlerini, implantlarını veya protezlerini Mayıs 2024’e kadar yeniden onaylamaları gerekiyor. Markewitz, “PFAS yerine başka bir malzeme kullanılırsa onay süreci yeniden başlar” diye uyarıyor. Bu şu anlama gelir: Üreticinin, pazarlama onayını almadan önce ürününü çalışmalarda tekrar test etmesi gerekecektir.
Markewitz, “Ancak şu ana kadar alternatif olarak kullanılabilecek hiçbir alternatif malzeme bulunamadı veya geliştirilmedi” diyor. Onay sürecinin, Avrupa Birliği’nin tahmin ettiği 13,5 yıllık geçiş süresini önemli ölçüde aşacağından korkuyor. Bazı üreticiler, karmaşık süreç artık onlar için değerli olmadığı için ürünlerini piyasadan tamamen kaldıracak. Bu, yeni doğanlara yönelik kateterlerde zaten yaşandı.
Bu nedenle DIVI, tıbbi cihazlar için ama muhtemelen genel olarak da farklılaştırılmış bir risk değerlendirmesi yapılması için baskı yapıyor. Genel müdüre göre, bir ürünü yasaklayarak sağlık hizmetlerini tehlikeye atmadan önce, ne gibi spesifik tehlikeler yaratabileceğini bilmeniz gerekiyor.
ayrıca oku
Federal Risk Değerlendirme Enstitüsü’ne (BfR) göre, kimyasallar çoğunlukla içme suyu ve yiyecekler yoluyla emiliyor veya hava yoluyla solunuyor. PFAS anne sütünde bile tespit edildi. Bu nedenle halihazırda muafiyet kapsamına giren ambalajlar, kaplar ve bitki koruma ürünlerinin daha büyük bir risk oluşturması muhtemeldir.
Şirketlerin muafiyetlerden yararlanmak için artık 25 Eylül 2023’e kadar ECHA’nın istişare sürecine katılmaları gerekiyor. DIVI’ye göre yaklaşık 10.000 giriş bekleniyor.
Markewitz, şirketlerin muhtemelen rüzgar türbinleri ve ısı pompası üreticilerini de içereceğini söylüyor. PFAS da buraya kurulur veya soğutucularda kullanılır.
WELT podcast’lerimizi buradan dinleyebilirsiniz
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak gömülü içeriğin sağlayıcıları bu izni gerektirdiğinden, kişisel verilerin iletilmesi ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
PFAS yasağının “hasta bakımı üzerinde önemli etkisi olacak”
Şu an: 10:54| Okuma süresi: 3 dakika
PFAS olmadan kalp pilleri de dahil olmak üzere birçok hayati tıbbi cihaz risk altındadır
Kaynak: resim ittifakı / CHROMORANGE
WELT podcast’lerimizi buradan dinleyebilirsiniz
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak gömülü içeriğin sağlayıcıları bu izni gerektirdiğinden, kişisel verilerin iletilmesi ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Gelecekte Avrupa’da kalıcı kimyasallara artık izin verilmeyecek. Per- ve poliflorlu alkil maddelerinin (PFAS) sağlığı tehlikeye soktuğundan şüphelenilmektedir. Şimdi yoğun bakım doktorları alarm veriyor. Kalp pilleri de yasağa tabidir.
DTıpta yeni bir olumsuzluk tehdidi var ve bu, sağlığın korunması kisvesi altında geliyor. Bu, sonsuz kimyasallar olarak adlandırılan PFAS veya daha doğru bir ifadeyle per- ve poliflorlanmış alkil maddelerle ilgilidir.
Bu maddeler sayısız üründe kullanılıyor: kağıt, tekstil, kayak mumu, elektronik ürünler, duvar boyaları, temizlik ürünleri veya tavalar ve her şeyden önce çocukların ve gençlerin sağlığını tehlikeye atıyor. Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), her yıl 75.000 ton PFAS’ın salındığını tahmin ediyor. Gelecekte bunların kullanımı yasaklanmalı veya en azından çok kısıtlanmalıdır.
Ancak şimdi Alman Disiplinlerarası Yoğun Bakım ve Acil Tıp Derneği (DIVI) protesto ediyor. Bir basın açıklamasına göre, bu yasağın planlandığı şekilde uygulanması halinde “en geç yüzyılın ortasında hasta bakımı üzerinde önemli bir etkisi olacak ve tıpta zamanı birkaç on yıl geri çevirecek”. Nasıl olabilir?
ayrıca oku
PFAS kimyasallarının yağ metabolizmasını, hormon dengesini ve bağışıklık sistemini etkilediğinden şüpheleniliyor. Bu yılın Ocak ayında Çinli araştırmacılar bunların kadınların doğurganlığını etkilediği sonucuna vardı. 2012 yılında yapılan bir araştırma, yüksek düzeyde PFAS’a maruz kalan çocukların aşılardan korunmayı kaybettiğini gösteriyor. Maddeler sonuçta 13.000 Avrupalının kanında, bazıları kritik konsantrasyonlarda tespit edildi.
Kısacası: Çalışmanın durumu, Avrupa Birliği’ni kalıcı kimyasallara yönelik bir yasaklama başlatmaya sevk etti. İstisnalar yalnızca öngörülebilir gelecekte alternatifi olmayan ürünler için geçerlidir. Bunlara bitki koruma ürünleri ve farmasötikler dahildir.
ayrıca oku
Şimdiye kadar, çok iyi. Ancak ilaçlar hiçbir şekilde PFAS katkı maddeleri içerebilen tek tıbbi ürünler değildir. Buna kateterler, minimal invaziv cerrahi aletleri, implantlar, diyaliz veya vantilatörler ve hatta MRI tarayıcısı gibi pahalı büyük ölçekli ekipmanlar da dahildir.
DIVI tıbbi direktörü Andreas Markewitz, “İstisnaların kalp pili gibi önemli tıbbi cihazlar için neden geçerli olmadığı sorusu ortaya çıkıyor” diyor.
Onun kaygısı tümüyle yersiz değil. Tıbbi cihaz sektörü halihazırda geniş kapsamlı yeni düzenlemelerle karşı karşıyadır. 2007 yılında Avrupa Birliği, diğer şeylerin yanı sıra, ucuz endüstriyel silikonla doldurulmuş göğüs implantları veya kırılmaya eğilimli kalp pilleriyle ilgili çeşitli skandallar sonucunda tıbbi cihazlara ilişkin kuralları sıkılaştırdı.
ayrıca oku
Üreticilerin kateterlerini, implantlarını veya protezlerini Mayıs 2024’e kadar yeniden onaylamaları gerekiyor. Markewitz, “PFAS yerine başka bir malzeme kullanılırsa onay süreci yeniden başlar” diye uyarıyor. Bu şu anlama gelir: Üreticinin, pazarlama onayını almadan önce ürününü çalışmalarda tekrar test etmesi gerekecektir.
Markewitz, “Ancak şu ana kadar alternatif olarak kullanılabilecek hiçbir alternatif malzeme bulunamadı veya geliştirilmedi” diyor. Onay sürecinin, Avrupa Birliği’nin tahmin ettiği 13,5 yıllık geçiş süresini önemli ölçüde aşacağından korkuyor. Bazı üreticiler, karmaşık süreç artık onlar için değerli olmadığı için ürünlerini piyasadan tamamen kaldıracak. Bu, yeni doğanlara yönelik kateterlerde zaten yaşandı.
Bu nedenle DIVI, tıbbi cihazlar için ama muhtemelen genel olarak da farklılaştırılmış bir risk değerlendirmesi yapılması için baskı yapıyor. Genel müdüre göre, bir ürünü yasaklayarak sağlık hizmetlerini tehlikeye atmadan önce, ne gibi spesifik tehlikeler yaratabileceğini bilmeniz gerekiyor.
ayrıca oku
Federal Risk Değerlendirme Enstitüsü’ne (BfR) göre, kimyasallar çoğunlukla içme suyu ve yiyecekler yoluyla emiliyor veya hava yoluyla solunuyor. PFAS anne sütünde bile tespit edildi. Bu nedenle halihazırda muafiyet kapsamına giren ambalajlar, kaplar ve bitki koruma ürünlerinin daha büyük bir risk oluşturması muhtemeldir.
Şirketlerin muafiyetlerden yararlanmak için artık 25 Eylül 2023’e kadar ECHA’nın istişare sürecine katılmaları gerekiyor. DIVI’ye göre yaklaşık 10.000 giriş bekleniyor.
Markewitz, şirketlerin muhtemelen rüzgar türbinleri ve ısı pompası üreticilerini de içereceğini söylüyor. PFAS da buraya kurulur veya soğutucularda kullanılır.
WELT podcast’lerimizi buradan dinleyebilirsiniz
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak gömülü içeriğin sağlayıcıları bu izni gerektirdiğinden, kişisel verilerin iletilmesi ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.