KaramelaYedi
New member
AÇocuk hastaneleri 2022/23 kışında hasta sayısını nasıl yöneteceklerini artık bilemediğinde, neden hızla belirlendi: Solunum sinsityal virüsü (RSV). O zamanlar alışılmadık derecede çok sayıda çocuk aynı anda hastaydı. Soğuk mevsimin sonunda 328 küçük çocuğun yoğun bakım ünitelerinde havalandırılması gerekti.
Hatta 2023/2024 kışında yoğun bakım ünitelerinde 392 RSV vakasına bakım yapıldı. Doğumdan iki yaşına kadar olan çok küçük çocuklar özellikle bu hastalıktan ölme riski altındadır. Ancak vakaları daha hafif olan tüm hasta çocukların, doktorların muayenehanelerini çöküşün eşiğine getirmesi de sorunlu çünkü onlardan çok fazla var. Berlin Robert Koch Enstitüsü, RSV'yi “bebeklerde solunum yolu enfeksiyonlarına neden olan en önemli patojenlerden biri” olarak adlandırıyor. Hastalığın yayılımı uzun süredir hafife alınıyor. Mevcut tahminlere göre 1000 çocuktan 95'i yaşamının ilk yılında etkileniyor ve 16'sının hastaneye yatırılması gerekiyor.
ayrıca oku
Şimdi Daimi Aşılama Komisyonu (Stiko) tepki gösteriyor ve onaydan yaklaşık bir yıl sonra önerilerine ilk iki RSV aşısını dahil ediyor: Abrysvo ve Arexvy daha önce yalnızca kendi ödemesini yapanların kullanımına açıktı, artık sağlık sigortası şirketleri karşılayacak; maliyetler. Ancak bununla birlikte tüm bebeklerin ilk kıştan önce bu solunum yolu virüslerine karşı bir bağışıklık serumu ile donatılması tavsiye ediliyor.
Julia Tabatabai, “Bilim Medya Merkezi” tarafından düzenlenen basın toplantısında, “Stiko, Beyfortus ticari adı olan monoklonal antikor Nirsevimab'ı, ilk RSV sezonunda olası risk faktörlerine bakılmaksızın tüm yeni doğanlar ve bebekler için tavsiye ediyor” dedi. Heidelberg Üniversitesi Hastanesi Pediatrik ve Ergen Tıbbı Merkezi'nde doktor ve Daimi Aşılama Komisyonu üyesi olarak şunları açıklıyor: “Bu, Eylül ve Kasım ayları arasında olduğu anlamına geliyor ve RSV mevsiminde doğan yeni doğanlar, doğumdan sonra mümkün olan en kısa sürede Nirsevimab almalıdır. doğum. “Bu, U2 bağlamında, yaşamın üçüncü ila onuncu günü, doğum tesisinden taburcu edilmeden önce olabilir. Bebeklere, bu tür tedavilerde oldukça yaygın olduğu gibi bir infüzyon değil, RSV antikorları içeren bir enjeksiyon verilecek.
ayrıca oku
Profilaksi için önerilen antikor, insan vücudundaki bağışıklık sisteminin biyoteknolojik kopyasıdır. Bunun görevi, patojenlerin solunum yolundaki mukoza hücrelerine nüfuz etmesini önlemek için virüslerin yüzeyindeki belirli bir proteini bloke etmektir.
Geliştirilmiş aşılar
F proteini adı verilen bu yüzey proteini, iki RSV aşısının yalnızca kısa bir süre için mevcut olmasının nedenidir. Virüs 1956'da keşfedildi ve araştırmacılar hemen aşı geliştirmeye çalıştı. Ancak aşılanan çocukların patojenle ikinci kez temas ettiklerinde korunmadıkları ve bunun yerine ciddi şekilde hastalandıkları ortaya çıktı. Bu nedenle bu aşı artık kullanılmadı ve araştırmacılar 60 yılı aşkın bir süredir RSV sorununa güvenli bir çözüm aramaya devam etti.
Önemli olan savunma teknolojisini F proteininin bağlanma bölgesine tam olarak adapte etmektir. Eski aşılar, VAED, yani aşıyla ilişkili gelişmiş hastalık adı verilen bir şeye neden oluyordu. Bu yalnızca belirli patojenlerde ve yalnızca antikorların kişiye özel üretilmemesi durumunda gerçekleşir. Ancak hem yeni aşılar hem de profilaktik antikorlar doğru bir şekilde oluşuyor.
Tabatabai basitçe profilaktik tedaviyi “pasif aşılama” olarak adlandırıyor. Muhtemelen bunun bir sansasyon gibi görünmesini istemiyor ama yine de öyle: Şimdiye kadar, örneğin kuduz patojeni gibi bir enfeksiyondan sonra “pasif aşılama” uygulamak yaygın bir uygulamaydı. RSV durumunda, artık ilk defa, yan etkilere duyarlı olabilecek çok genç hastalar için koruyucu tedavi önerilmektedir.
ayrıca oku
Bu nedenle şu soru önemlidir: Veriler ne kadar iyi? İspanya, Eylül 2023'te tüm çocuklara antikor kullanımını önermişti ve pilot projeye 38 klinik katıldı. Çalışma döneminde RSV'li 95 bebek kabul edildi, 56'sı daha önce nirsevimab profilaksisi almıştı. Epidemiyologlar şunu hesapladı: Hastaneye yatmayı gerektiren ciddi hastalıkların yüzde 84,4'ü önlenecek.
Temmuz 2023'ten bu yana tüm yeni doğan bebeklere antikorların sunulduğu Lüksemburg'da, altı aya kadar olan bebekler arasında RSV ile ilgili hastaneye kaldırılanların sayısı keskin bir şekilde düştü: önceki 232 çocuk yerine artık yalnızca 72 çocuk kabul edildi. Her iki değerlendirme de etkili bir araç gibi görünüyor, ancak nispeten küçük ve Stiko'nun RKI değerlendirmesinde belirttiği gibi yalnızca kısa bir süreyi kapsıyor.
Yeni antikor
Çocuk doktoru Tabatabai, açıklamalarında Almanya'da yeni doğanlara profilaktik olarak uygulanan başka bir antikorla ilgili daha önceki deneyimlerine değiniyor. Erken doğum, akciğer hastalığı veya ciddi kalp kusurları gibi özel risk faktörlerine sahip çocuklara; Bu bağışıklık ajanına palivizumab adı veriliyor. Tabatabai, “Tüm yeni doğan çocukların yüzde 3,5'inde çok şiddetli RSV seyri için özel risk faktörleri var” diye açıklıyor. Palivizumab sezon başlangıcından önce ve sonrasında her ay enjekte ediliyordu. “Nirsevimab'dan farkı da bu.” Yeni ilacın yarılanma ömrü 96 gün gibi çok daha uzun ve bu nedenle yalnızca bir kez verilmesi gerekiyor ve “aynı zamanda öncekine göre çok daha etkili.”
Tedavi artık tüm bebeklere önerilebilecek kadar güvenilir ve kolaydır. “Risk faktörleri taşıyan çocuklar, şiddetli RSV enfeksiyonu olan çocukların beşte birini oluştururken, geriye kalan yüzde 80'i daha önce ve gerçekten sağlıklıydı. Hacim açısından bakıldığında çocuk hastanelerinde gördüğümüz çocukların büyük bir kısmını oluşturuyorlar.”
ayrıca oku
Stiko çocukların sağlığıyla ve ölümlerin önlenmesiyle ilgileniyor, ancak sadece bununla sınırlı değil. Tabatabai açıkça immünoterapilerin her zaman daha yüksek bir amaca hizmet ettiğini söylüyor: halkı korumak. RSV profilaksisi aynı zamanda bebeklik döneminde çok sayıda RSV enfeksiyonu nedeniyle kışın ortaya çıkan yatarak ve ayakta tedavi sıkıntısının önlenmesini de amaçlamaktadır.
Alman Pediatrik Enfeksiyon Hastalıkları Derneği'nden ve kendisi de Würzburg'da klinik yöneticisi olan Johannes Liese, aşırı yüklü bakım yapıları için tedbirin önemini şu şekilde açıklıyor: “Hem çocuk doktoru muayenehanesinde hem de çocuk kliniğinde yıllık RSV sezonu bir büyük bir zorluk çünkü biz oradayız “Ocak ve Mart ayları arasında çok büyük bir enfeksiyon dalgasıyla karşı karşıyayız.” Sağlık sistemi her geçen yıl sınırlarına ulaşıyor. Bu özellikle pandemiden sonraki ilk iki sezonda güçlüydü. Liese, “RSV enfeksiyonlarının o kadar büyük dalgaları var ki, hastaneye kabul etmek zorunda kalacağımız tüm çocuklara bakmamız artık mümkün değil” diyor.
Genetiği değiştirilmiş genetik materyal
Burada, kliniklerde ve doktor muayenehanelerinde antikor tedavisi sayesinde kışın ciddi bir rahatlama yaşanacağını umuyor. “Uygulamalı doktorlar bir zamanlar RSV'yi üst solunum yollarının basit, grip benzeri bir enfeksiyonu olarak biliyorlardı. Liese, “Ayrıca çoğu çocuk için bunun karmaşık olmadığını da söylemelisiniz” diyor. “Fakat tüm çocukların yüzde 10'unda bronşit veya zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonu gelişiyor.” Yaşamın ilk iki yılında neredeyse yüzde 100 enfeksiyon oranıyla birleştiğinde RSV, zatürrenin en yaygın nedenidir. Bronşit için. Ve çocuk doktorlarının muayenehanelerini ziyaret etmenin yaygın bir nedeni.
Burada üçüncü taraflardan içerik bulacaksınız
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak gömülü içeriğin sağlayıcıları da bu izni gerektirdiğinden, kişisel verilerin iletilmesine ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Kaç ebeveynin bu öneriye uyacağını görmek heyecan verici olacak; İspanya'da kliniğe bağlı olarak ailelerin yüzde 78,7 ile 98,6'sı bu öneriye katıldı. Ancak Almanya'da tıpta genetik mühendisliği ve bunun sonucunda geliştirilen ilaçlar konusunda hâlâ büyük çekinceler var.
Bu ilaçta da biyoteknolojik gelişim, değiştirilmiş bir genetik planla başlıyor: “Antikorun, bağışıklık hücrelerinin yüzeyindeki reseptörlerle daha yoğun bir etkileşime yol açan özel bir alanda küçük değişiklikleri var” diye açıklıyor Thomas Pietschmann, Braunschweig'deki Helmholtz Enfeksiyon Araştırma Merkezi'ndeki Deneysel Viroloji çalışma grubunun başkanı. Bu, antikorun “sistemde daha uzun süre kalması” anlamına gelir.
Hatta 2023/2024 kışında yoğun bakım ünitelerinde 392 RSV vakasına bakım yapıldı. Doğumdan iki yaşına kadar olan çok küçük çocuklar özellikle bu hastalıktan ölme riski altındadır. Ancak vakaları daha hafif olan tüm hasta çocukların, doktorların muayenehanelerini çöküşün eşiğine getirmesi de sorunlu çünkü onlardan çok fazla var. Berlin Robert Koch Enstitüsü, RSV'yi “bebeklerde solunum yolu enfeksiyonlarına neden olan en önemli patojenlerden biri” olarak adlandırıyor. Hastalığın yayılımı uzun süredir hafife alınıyor. Mevcut tahminlere göre 1000 çocuktan 95'i yaşamının ilk yılında etkileniyor ve 16'sının hastaneye yatırılması gerekiyor.
ayrıca oku
Şimdi Daimi Aşılama Komisyonu (Stiko) tepki gösteriyor ve onaydan yaklaşık bir yıl sonra önerilerine ilk iki RSV aşısını dahil ediyor: Abrysvo ve Arexvy daha önce yalnızca kendi ödemesini yapanların kullanımına açıktı, artık sağlık sigortası şirketleri karşılayacak; maliyetler. Ancak bununla birlikte tüm bebeklerin ilk kıştan önce bu solunum yolu virüslerine karşı bir bağışıklık serumu ile donatılması tavsiye ediliyor.
Julia Tabatabai, “Bilim Medya Merkezi” tarafından düzenlenen basın toplantısında, “Stiko, Beyfortus ticari adı olan monoklonal antikor Nirsevimab'ı, ilk RSV sezonunda olası risk faktörlerine bakılmaksızın tüm yeni doğanlar ve bebekler için tavsiye ediyor” dedi. Heidelberg Üniversitesi Hastanesi Pediatrik ve Ergen Tıbbı Merkezi'nde doktor ve Daimi Aşılama Komisyonu üyesi olarak şunları açıklıyor: “Bu, Eylül ve Kasım ayları arasında olduğu anlamına geliyor ve RSV mevsiminde doğan yeni doğanlar, doğumdan sonra mümkün olan en kısa sürede Nirsevimab almalıdır. doğum. “Bu, U2 bağlamında, yaşamın üçüncü ila onuncu günü, doğum tesisinden taburcu edilmeden önce olabilir. Bebeklere, bu tür tedavilerde oldukça yaygın olduğu gibi bir infüzyon değil, RSV antikorları içeren bir enjeksiyon verilecek.
ayrıca oku
Profilaksi için önerilen antikor, insan vücudundaki bağışıklık sisteminin biyoteknolojik kopyasıdır. Bunun görevi, patojenlerin solunum yolundaki mukoza hücrelerine nüfuz etmesini önlemek için virüslerin yüzeyindeki belirli bir proteini bloke etmektir.
Geliştirilmiş aşılar
F proteini adı verilen bu yüzey proteini, iki RSV aşısının yalnızca kısa bir süre için mevcut olmasının nedenidir. Virüs 1956'da keşfedildi ve araştırmacılar hemen aşı geliştirmeye çalıştı. Ancak aşılanan çocukların patojenle ikinci kez temas ettiklerinde korunmadıkları ve bunun yerine ciddi şekilde hastalandıkları ortaya çıktı. Bu nedenle bu aşı artık kullanılmadı ve araştırmacılar 60 yılı aşkın bir süredir RSV sorununa güvenli bir çözüm aramaya devam etti.
Önemli olan savunma teknolojisini F proteininin bağlanma bölgesine tam olarak adapte etmektir. Eski aşılar, VAED, yani aşıyla ilişkili gelişmiş hastalık adı verilen bir şeye neden oluyordu. Bu yalnızca belirli patojenlerde ve yalnızca antikorların kişiye özel üretilmemesi durumunda gerçekleşir. Ancak hem yeni aşılar hem de profilaktik antikorlar doğru bir şekilde oluşuyor.
Tabatabai basitçe profilaktik tedaviyi “pasif aşılama” olarak adlandırıyor. Muhtemelen bunun bir sansasyon gibi görünmesini istemiyor ama yine de öyle: Şimdiye kadar, örneğin kuduz patojeni gibi bir enfeksiyondan sonra “pasif aşılama” uygulamak yaygın bir uygulamaydı. RSV durumunda, artık ilk defa, yan etkilere duyarlı olabilecek çok genç hastalar için koruyucu tedavi önerilmektedir.
ayrıca oku
Bu nedenle şu soru önemlidir: Veriler ne kadar iyi? İspanya, Eylül 2023'te tüm çocuklara antikor kullanımını önermişti ve pilot projeye 38 klinik katıldı. Çalışma döneminde RSV'li 95 bebek kabul edildi, 56'sı daha önce nirsevimab profilaksisi almıştı. Epidemiyologlar şunu hesapladı: Hastaneye yatmayı gerektiren ciddi hastalıkların yüzde 84,4'ü önlenecek.
Temmuz 2023'ten bu yana tüm yeni doğan bebeklere antikorların sunulduğu Lüksemburg'da, altı aya kadar olan bebekler arasında RSV ile ilgili hastaneye kaldırılanların sayısı keskin bir şekilde düştü: önceki 232 çocuk yerine artık yalnızca 72 çocuk kabul edildi. Her iki değerlendirme de etkili bir araç gibi görünüyor, ancak nispeten küçük ve Stiko'nun RKI değerlendirmesinde belirttiği gibi yalnızca kısa bir süreyi kapsıyor.
Yeni antikor
Çocuk doktoru Tabatabai, açıklamalarında Almanya'da yeni doğanlara profilaktik olarak uygulanan başka bir antikorla ilgili daha önceki deneyimlerine değiniyor. Erken doğum, akciğer hastalığı veya ciddi kalp kusurları gibi özel risk faktörlerine sahip çocuklara; Bu bağışıklık ajanına palivizumab adı veriliyor. Tabatabai, “Tüm yeni doğan çocukların yüzde 3,5'inde çok şiddetli RSV seyri için özel risk faktörleri var” diye açıklıyor. Palivizumab sezon başlangıcından önce ve sonrasında her ay enjekte ediliyordu. “Nirsevimab'dan farkı da bu.” Yeni ilacın yarılanma ömrü 96 gün gibi çok daha uzun ve bu nedenle yalnızca bir kez verilmesi gerekiyor ve “aynı zamanda öncekine göre çok daha etkili.”
Tedavi artık tüm bebeklere önerilebilecek kadar güvenilir ve kolaydır. “Risk faktörleri taşıyan çocuklar, şiddetli RSV enfeksiyonu olan çocukların beşte birini oluştururken, geriye kalan yüzde 80'i daha önce ve gerçekten sağlıklıydı. Hacim açısından bakıldığında çocuk hastanelerinde gördüğümüz çocukların büyük bir kısmını oluşturuyorlar.”
ayrıca oku
Stiko çocukların sağlığıyla ve ölümlerin önlenmesiyle ilgileniyor, ancak sadece bununla sınırlı değil. Tabatabai açıkça immünoterapilerin her zaman daha yüksek bir amaca hizmet ettiğini söylüyor: halkı korumak. RSV profilaksisi aynı zamanda bebeklik döneminde çok sayıda RSV enfeksiyonu nedeniyle kışın ortaya çıkan yatarak ve ayakta tedavi sıkıntısının önlenmesini de amaçlamaktadır.
Alman Pediatrik Enfeksiyon Hastalıkları Derneği'nden ve kendisi de Würzburg'da klinik yöneticisi olan Johannes Liese, aşırı yüklü bakım yapıları için tedbirin önemini şu şekilde açıklıyor: “Hem çocuk doktoru muayenehanesinde hem de çocuk kliniğinde yıllık RSV sezonu bir büyük bir zorluk çünkü biz oradayız “Ocak ve Mart ayları arasında çok büyük bir enfeksiyon dalgasıyla karşı karşıyayız.” Sağlık sistemi her geçen yıl sınırlarına ulaşıyor. Bu özellikle pandemiden sonraki ilk iki sezonda güçlüydü. Liese, “RSV enfeksiyonlarının o kadar büyük dalgaları var ki, hastaneye kabul etmek zorunda kalacağımız tüm çocuklara bakmamız artık mümkün değil” diyor.
Genetiği değiştirilmiş genetik materyal
Burada, kliniklerde ve doktor muayenehanelerinde antikor tedavisi sayesinde kışın ciddi bir rahatlama yaşanacağını umuyor. “Uygulamalı doktorlar bir zamanlar RSV'yi üst solunum yollarının basit, grip benzeri bir enfeksiyonu olarak biliyorlardı. Liese, “Ayrıca çoğu çocuk için bunun karmaşık olmadığını da söylemelisiniz” diyor. “Fakat tüm çocukların yüzde 10'unda bronşit veya zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonu gelişiyor.” Yaşamın ilk iki yılında neredeyse yüzde 100 enfeksiyon oranıyla birleştiğinde RSV, zatürrenin en yaygın nedenidir. Bronşit için. Ve çocuk doktorlarının muayenehanelerini ziyaret etmenin yaygın bir nedeni.
Burada üçüncü taraflardan içerik bulacaksınız
Gömülü içeriğin görüntülenmesi için, üçüncü taraf sağlayıcılar olarak gömülü içeriğin sağlayıcıları da bu izni gerektirdiğinden, kişisel verilerin iletilmesine ve işlenmesine ilişkin geri alınabilir onayınız gereklidir. [In diesem Zusammenhang können auch Nutzungsprofile (u.a. auf Basis von Cookie-IDs) gebildet und angereichert werden, auch außerhalb des EWR]. Anahtarı “açık” konuma getirerek bunu kabul etmiş olursunuz (herhangi bir zamanda iptal edilebilir). Bu aynı zamanda GDPR Madde 49 (1) (a) uyarınca belirli kişisel verilerin ABD dahil üçüncü ülkelere aktarılmasına ilişkin onayınızı da içerir. Bu konuda daha fazla bilgi bulabilirsiniz. Sayfanın altındaki anahtarı ve gizliliği kullanarak onayınızı istediğiniz zaman iptal edebilirsiniz.
Kaç ebeveynin bu öneriye uyacağını görmek heyecan verici olacak; İspanya'da kliniğe bağlı olarak ailelerin yüzde 78,7 ile 98,6'sı bu öneriye katıldı. Ancak Almanya'da tıpta genetik mühendisliği ve bunun sonucunda geliştirilen ilaçlar konusunda hâlâ büyük çekinceler var.
Bu ilaçta da biyoteknolojik gelişim, değiştirilmiş bir genetik planla başlıyor: “Antikorun, bağışıklık hücrelerinin yüzeyindeki reseptörlerle daha yoğun bir etkileşime yol açan özel bir alanda küçük değişiklikleri var” diye açıklıyor Thomas Pietschmann, Braunschweig'deki Helmholtz Enfeksiyon Araştırma Merkezi'ndeki Deneysel Viroloji çalışma grubunun başkanı. Bu, antikorun “sistemde daha uzun süre kalması” anlamına gelir.